FDA advisory panel recommends Pfizer vaccine for kids ages 5 to 11
【聖路易時報訊】兒童新冠病毒疫苗有希望了,10月26日(週二),美國食品和藥物管理局(FDA)的疫苗顧問小組以17票對0票、1 票棄權的投票結果,推薦輝瑞藥廠的輝瑞新冠疫苗可用於5至11歲的兒童。
FDA疫苗顧問小組和相關生物製品諮詢委員會(Related Biological Products Advisory Committee)一致同意兒童新冠病毒疫苗的防疫成效大於風險,但也有一些成員認為,只根據幾千人的實驗結果而決定給所有兒童接種疫苗有些不妥。
輝瑞疫苗臨床研發高級副總裁William Gruber在委員會聽證會上發言表示,輝瑞疫苗對年幼兒童具有廣泛的新冠病毒防疫力,並有效地中和了Delta變種病毒。
費城兒童醫院疫苗專家Paul Offit醫師說,可以放心的是,兒童疫苗較低的劑量。輝瑞藥廠已經將12歲以下兒童的疫苗劑量減少到成人劑量的3分之1。接種時間間隔和成人一樣,兒童將在接種第一劑21天之後接種第二劑。
塔夫茨大學(Tufts University)醫學院兒科教授Cody Meissner醫師則表示了他另外的擔心,因為如果兒童疫苗獲得同意批准,那麼各州將會強制要求為上學的兒童接種疫苗,Meissner醫師並不贊同這種做法。
但是美國疾病控制與預防中心(CDC)的Amanda Cohn醫師則提醒委員會,根據CDC的數據,有超過700名18歲以下的兒童死於新冠病毒。她說,我們不希望兒童死於新冠病毒,而且不希望兒童住進重症監護病房。
FDA曾表示,在大多數的情況下,為年幼的兒童接種疫苗的好處將超過任何風險。輝瑞也表示,臨床試驗表明,疫苗在預防兒童感染新冠病毒的有效性超過90%。
FDA目前正在考慮疫苗顧問小組的投票結果。之後,美國疾病控制與預防中心(CDC)的疫苗顧問小組將於下週11月2日至3日開會討論,並決定是否建議兒童接種疫苗,再由CDC主任Rochelle Walensky做出最後決定,在她批准後,下週兒童就可以開始接種疫苗了。
美國聯邦政府已經制定了運送小劑量輝瑞疫苗到全國各地兒童診所、藥房和其他需要地點的計劃。