
【圣路易时报讯】美国联邦疫苗顾问委员会(Advisory Committee on Immunization Practices,简称 ACIP)于 2025 年 12 月 5 日投票通过了一项具有重大改变的建议:不再普遍建议所有新生儿在出生当天接种乙型肝炎(Hepatitis B)疫苗,而是将“出生剂量”保留给母亲检测为乙肝阳性、或母亲检测状态不明的婴儿;对其他婴儿,建议由父母与儿科医生共同决定是否在出生当天接种,并将若家长选择延后,则建议在婴儿 2 个月大时开始接种程序。该项决议以 8 比 3 的表決结果通过;另一个有关建议家长与医生考虑以血液抗体检测决定是否需减少疫苗剂次数的提案亦以 6 比 4 通過。该委员会的建议将提交疾病控制与预防中心(CDC)代理署长吉姆·奥尼尔(Jim O’Neill)决定是否采纳。

此次决定标志着自 1991 年起实行的普遍出生剂量政策出现重大回撤——30 多年来,美国建议新生儿在出生后就接种第一剂乙肝疫苗,这一做法被专业卫生界视为防止婴幼儿慢性乙肝感染和日后肝硬化、肝癌的重要公共卫生成功。支持普遍出生剂量的专家表示,该政策有助于阻断母婴传播和其他早期感染途径,长期有效地降低了儿童期感染率与慢性感染负担。
密苏里州目前要求儿童在入学前必须完成三剂乙肝疫苗系列,且“出生剂量”仍是州卫生部门推荐的新生儿接种项目,因此本州医院普遍会在婴儿出生当天施打第一剂;若联邦最新建议改为由父母与医生决定是否在出生时接种、并允许延后至两个月大再开始,将与密苏里现行“出生+后续剂次”的制度产生冲突,并可能影响医院流程、儿科接种安排及公共卫生防护。鉴于乙肝对婴幼儿具有高度慢性感染风险,密苏里卫生部门与家庭未来需在是否维持出生接种或采纳延后策略之间作出权衡,目前州内仍倾向维持出生剂量,但后续政策是否调整仍未确定。

这次改动引发了卫生专家、医学学会与州政府官员的强烈反弹。多位儿科与传染病专家表示,委员会所依据的证据不足以支持普遍取消出生剂量的做法,担心延后或放宽建议会导致更多婴儿遭受感染并最终增加慢性肝病患者数。有批评者指出,新任卫生部长罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)所任命的委员会成员中包含反疫苗立场者或对疫苗持怀疑态度的人士,认为本次投票反映出该委员会的方向已偏离长期的循证公共卫生原则;并有人形容会议过程与内容“令人震惊”,担忧将削弱公众对疫苗政策的信心。
联邦与地方政治人物也迅速表态,总统在投票后对该决定表示肯定并发文赞同。与此同时,包括加州州长在内的多名民选官员与公共卫生领导人公开批评该决议,警告若普遍出生剂量被弱化或取消,可能会导致美国儿童和未来成人的乙肝感染率回升,给公共卫生带来倒退。加州政府指出,延后出生剂量并以抗体检测决定追加剂次,会带来实际操作问题与漏检风险,从而增加公共卫生成本与疾病负担。

委员会成员在会议中给出的理由主要包括:他们认为大多数婴儿罹染乙型肝炎的风险较低,且早期关于新生儿接种安全性的研究在样本量与长期随访方面存在不足;部分委员担心医疗人员在出生时并未与家长充分沟通接种利弊,因此希望把“出生接种”改为更强调个别决策的做法。反对者则指出,现有数据并未显示常规三剂疫苗带来明显危害,且母婴传播中存在无症状带菌者(母亲检测为阴性并不绝对排除风险),因此普遍出生剂量仍是最可靠的初期防护。
专业团体与医疗保险界的初步反应各有不同:一些医学学会与州卫生部门表示将继续推荐并坚持为新生儿在出生时接种乙肝疫苗;医疗保险行业代表也表示其成员仍会覆盖出生剂量疫苗。CDC 代理署长的最终决定将决定该建议是否成为联邦层级的正式政策,而历史上 CDC 通常会采纳 ACIP 的建议,但目前 CDC 尚无永久署长,代理署长能否或是否接受该提案仍是关键。

公共卫生专家同时提醒:即便联邦建议改变,实际临床与地方卫生实践可能不会同步一致。许多医院、州卫生系统与儿科诊所可能基于现有证据与对母婴安全的审慎考量,继续在出生时提供乙肝疫苗;若建议改为“个别决策”,这将增加前台护士與儿科医生在住院生育期间的沟通与记录负担,也可能使部分父母产生疑虑选择延后或放弃接种。部分研究与模型分析警告,延后出生剂量或以血液抗体检测决定是否减少剂次数,可能在长远导致婴儿期与儿童期慢性乙肝病例上升。
乙型肝炎是一种可引致急性或慢性肝损伤的病毒性疾病,若婴幼儿期感染更可能发展为慢性感染,進而增加成年後肝硬化與肝癌風險。自 1991 年起,美国的免疫政策采纳了在出生时给婴儿接种第一剂乙肝疫苗的做法,作为防治母婴传播与早期感染的重要措施,长期以来被认为在减少儿童乙肝负担方面取得显著成效。此次委员会决定若被采纳,代表美国在新生儿乙肝预防策略上将出现重大转向,与多国做法、疾病流行学考量与产科/儿科常规操作产生摩擦。
ACIP 的建议已提交给 CDC 代理署长吉姆·奥尼尔,奥尼尔将权衡委员会意见、CDC 内部评估与外界反应后决定是否采纳;若采纳,CDC 将发布更新的联邦建议,并影响全国疫苗计划与保险覆盖政策。公共卫生专家呼吁:在做最终政策调整前,应充分考虑流行病学数据、母婴筛查覆盖率、临床操作可行性与公众沟通策略,以避免对儿童健康带来不必要的风险。
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