FDA issues emergency use authorization for Pfizer/BioNTech Covid-19 vaccine
【聖路易時報訊】路透社12月11日(週五)報導，美國食品藥物管理局今天核准輝瑞藥廠/BioNTech新冠病毒疫苗緊急使用，輝瑞藥廠/BioNTech 疫苗即將展開運送，將可以在幾天內接種，這是美國新冠病毒抗疫戰爭一個重要的轉折點。
緊急使用授權表示FDA授予醫療產品特殊授權，可在緊急情況下使用，但尚未完全批准，輝瑞公司必須為其疫苗再單獨提交一份申請，以得到FDA的完全許可。
FDA委員Stephen Hahn博士在聲明中表示，FDA批准緊急使用首批輝瑞藥廠/BioNTech新冠病毒疫苗，這是打擊疫情的重要里程碑。
FDA的核准行動遵循了公開透明的審查程序，其中包括來自獨立科學專家和公共衛生專家的意見，並由該機構的專業科學家進行了全面評估，確保該疫苗符合FDA緊急授權使用審查標準所嚴格要求的安全性，有效性和生產質量。
在正式開始接種接種疫苗之前，美國疾病控制與預防中心(CDC)免疫諮詢委員會仍必須投票推薦該疫苗，而CDC必須接受該建議。CDC免疫諮詢委員會將在明天(12日，週六)上午舉行會議。
在接下來的幾週內，大約有2千萬人將接受疫苗接種，但是社會大眾還是需要繼續採取防疫措施，包括戴口罩、保持安全距離，以阻止病毒的傳播。
