Johnson & Johnson asks FDA to authorize its Covid-19 vaccine
【聖路易時報訊】美國嬌生(Johnson & Johnson)公司2月4日(週四)正式向美國食品藥物監督管理局(FDA)申請該公司新冠病毒疫苗的緊急使用授權，FDA排定2月26日(週五)召開相關會議審核，嬌生公司疫苗極有可能成為美國第三支獲准的新冠病毒疫苗。
根據嬌生公司發布的數據顯示，嬌生公司只需接種一劑的疫苗對新冠病毒防疫有效性約為66%，另外兩個已經核准使用的輝瑞和Moderna疫苗都需要在相隔3到4個星期內接種兩劑。
嬌生公司說，該公司疫苗在預防中度和重度新冠病毒疾病的全球3期臨床試驗中顯示總體防疫效率為66%。在接種後1個月開始測試的數據顯示，嬌生疫苗對中度和重度新冠病毒的療效各地區不同，美國為72%，拉丁美洲為66%，在南非的防疫效力則為57%，對新冠變體病毒防禦力較低。總體而言，嬌生疫苗可在所有接受測試的地區預防重度住院和死亡的有效率為85%。
傳染病專家指出，嬌生疫苗的防疫力不能與輝瑞疫苗和Moderna疫苗直接比較，後者的有效率分別為95%和94%，因為嬌生疫苗是接種單劑，而且該公司在試驗時面臨更多新的感染和傳染性強的病毒變體。
美國傳染病權威專家Anthony Fauci醫師表示，嬌生疫苗最關鍵的數據是對預防嚴重新冠病毒的有效率為85%，這將顯著減輕新冠病毒疫情的壓力以及患者的死亡率。
FDA曾表示，疫苗的防疫安全性至少要達到50%以上，根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據，流感疫苗的防疫性約為40%至60%。
還有重要的一點是，嬌生疫苗可在華氏36至46度的溫度下儲存運送，並可保存3個月，相比之下，輝瑞疫苗需要儲存在華氏零下76度至112度之間極冷溫度下，Moderna疫苗則需要在儲存在華氏零下5度至13度之間。
如果FDA決定在本月底或三月初授權嬌生疫苗緊急使用，將為美國目前在疫苗劑量供應困境上增加供應量和全民接種靈活性，而美國疾病控制與預防中心(CDC)則將決定嬌生疫苗供應分配量和接種順序。
根據先前的FDA核准時間紀錄，輝瑞疫苗花了20天(11/20- 12/11)，Moderna疫苗(11/30 – 12/08)花了17天，嬌生疫苗則可能是22天。
嬌生公司曾與聯邦衛生部門在去年8月達成協議宣布，該公司可以提供1億劑疫苗，價格約為10億美元，而且聯邦政府可以再行訂購另外2億劑疫苗。
