CDC, FDA lift pause on using J&J’s coronavirus vaccine, add safety warning
【聖路易時報訊】美國疾病預防控制中心(CDC)和食品藥物管理局(FDA)4月23日(週五)取消了暫停使用嬌生公司新冠病毒疫苗的建議，並表示將更新標籤以警告出現血塊的風險。FDA表示嬌生疫苗最快可在24日(週六)重啟使用。
CDC免疫諮詢委員會投票(10票贊成，4票反對，1票棄權)決定取消暫停使用後，有關機構迅速作出決定，重啟使用嬌生疫苗。
FDA在一份聲明中表示，對18歲以上的人，嬌生新冠病毒疫苗防疫效果勝過潛在的風險，FDA相信嬌生疫苗符合安全、有效和品質標準，有疑問的人可與他們的醫療保健醫師進行討論。
CDC主任Rochelle Walensky醫師週五表示支持免疫諮詢委員會所做的決定，取消嬌生疫苗暫停使用，嬌生公司的疫苗可以立即恢復使用。
CDC免疫諮詢委員會擔心，如果大家不接種獲得緊急核准使用的三支疫苗中的任何一支，會減緩民眾的免疫力，新冠病毒疫情至今美國死亡人數已超過50萬人。
另外，免疫諮詢委員會一致認為，不需在冰櫃極冷溫度中儲存，而且是注射一劑即可獲得免疫效果的嬌生疫苗很有價值，很多人因為種種不同原因很難安排接種第二劑疫苗。
免疫諮詢委員會主席、阿肯色州最高衛生官員Jose Romero醫師指出，越多的人接種疫苗，越能防止新冠病毒疫情和死亡率，同時還可以防止其他 問題，包括心理健康後遺症和所謂的新冠病毒綜合症，這種症狀即使在新冠病毒患者痊癒後還會持續好幾個月，停止使用疫苗會將這個問題嚴重化。
免疫諮詢委員會討論了各種可能性，包括建議限制使用疫苗，但最後經過投票，結論是根據FDA緊急使用授權的嬌生疫苗適用於18歲以上的成年人。
FDA還將更新疫苗標籤，標明50歲以下女性應意識到嬌生疫苗相關罕見凝血綜合症風險，除了電子方式更新標籤之外，並將立即在接種場所打印出來。
嬌生公司也表示同意加上警告標籤，認知疫苗有血小板減少症而形成血栓的風險。
當然免疫諮詢委員會也有成員對上數決定表示不滿，投票結果有4名成員對上述建議(取消暫停使用)投了反對票。
Drexel大學醫學院兒科教授Sarah Long博士表示，我不反對這項建議，但是我反對我們沒有任何的指導說明。
據了解，在美國有15個與嬌生疫苗有關血栓案例，其中13例是50歲以下的女性，Sarah Long教授說，這個年齡段的人風險最高，我們有責任確定接種疫苗的人知道這一點，如果還是選擇嬌生疫苗，我們也於予尊重。
俄亥俄州州立大學的兒科醫生Pablo Sanchez也希望免疫諮詢委員會在所提的建議中加上更多更強的指導，但是有更多的免疫諮詢委員會委員認為國家目前需要疫苗，權衡利弊，防疫效果大於風險，尤其是單劑疫苗的方便和實用性。
美國疾病預防控制中心的Sara Oliver醫師公佈了幾種數據模型，說明再次使用嬌生疫苗可能發生的情況。
當恢復18歲以上成人接種嬌生疫苗，估計將有26到45例血小板減少症候群，但是因此可以避免新冠病毒死亡人數600至1400人，並可防止多達3500人送進 重症監護病房。如果將嬌生疫苗限制在50歲以上的人群接種，則預計會有3例血小板減少症候群，但可以防止新冠病毒死亡人數40到250人，防止1000人送進重症監護病房。
另一項數據模型顯示，如果18歲至49歲的女性每接種一百萬劑嬌生疫苗，預計會有13例血小板減少症候群，但可以防止新冠病毒死亡人數12人，防止127人送進重症監護病房。
美國血液學會會長Martin Tallman醫師表示，新冠病毒疫苗比其他疫苗對血栓風險要高得多，他在一份研究報告中指出，新冠病毒患者有更高的血栓風險，在100萬住院新冠病人病患中，有14萬7千人有血栓症狀，在大約100萬接種嬌生疫苗的人中，大約有兩人有血栓症狀。
